Zapraszamy do przystąpienia do programu edukacyjnego rozwijającego kompetencje i przygotowującego do pełnienia roli osoby odpowiedzialnej za zgodność regulacyjną w organizacjach wprowadzających do obrotu wyroby medyczne!

Zgodnie z art.15 Rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r., które zacznie obowiązywać w maju 2020 roku, producenci powinni dysponować w swojej organizacji co najmniej jedną osobą odpowiedzialną za zgodność regulacyjną posiadającą wymaganą wiedzą fachową w dziedzinie wyrobów medycznych.

Wychodząc naprzeciw wymaganiom i Państwa potrzebom, oferujemy możliwość przygotowania personelu do pełnienia wspomnianej roli przez uczestnictwo w kursie rozwijającym kompetencje zakończonym egzaminem. Uczestnicy, po uzyskaniu pozytywnego wyniku na egzaminie końcowym otrzymują dyplom ukończenia Akademii.

Cykl szkoleń kompetencyjnych:

(Każdy cykl posiada w sobie dokładniejsze informacje – kliknij na niego, aby dowiedzieć się więcej)

1. Nowa ustawa o wyrobach medycznych (harmonogram w przygotowaniu)
2. Auditor wewnętrzny systemu zarządzania jakością wg EN ISO 13485 Normy dotyczące systemów zarządzania >>
3. Ocena kliniczna według Rozporządzenia ParlamentuEuropejskiego i Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r.w sprawie wyrobów medycznychne >>
4. Analiza ryzyka i zarządzanie ryzykiem – wyroby medyczne na bazie normy EN ISO 14971 >>
5. Wymagania nowego rozporządzenia 2017/745 dla wyrobów Medycznych >>
6. Inżynieria użyteczności dla wyrobów medycznych na bazienormy IEC 62366- 1:2015 >>

Istnieje możliwość skorzystania z pojedyńczego szkolenia!

Regulamin przystąpienia do Akademii Kompetencji TUV NORD/MDR MANAGER