MDR MANAGER
OSOBA ODPOWIEDZIALNA ZA ZGODNOŚĆ REGULACYJNĄMDR MANAGER – Osoba Odpowiedzialna za Zgodność Regulacyjną wg. Rozporządzenia 2017/745
Zapraszamy do przystąpienia do programu edukacyjnego rozwijającego kompetencje i przygotowującego do pełnienia roli osoby odpowiedzialnej za zgodność regulacyjną w organizacjach wprowadzających do obrotu wyroby medyczne!
Zgodnie z art.15 Rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r., które zacznie obowiązywać w maju 2020 roku, producenci powinni dysponować w swojej organizacji co najmniej jedną osobą odpowiedzialną za zgodność regulacyjną posiadającą wymaganą wiedzą fachową w dziedzinie wyrobów medycznych.
Wychodząc naprzeciw wymaganiom i Państwa potrzebom, oferujemy możliwość przygotowania personelu do pełnienia wspomnianej roli przez uczestnictwo w kursie rozwijającym kompetencje zakończonym egzaminem. Uczestnicy, po uzyskaniu pozytywnego wyniku na egzaminie końcowym otrzymują dyplom ukończenia Akademii.
Cykl szkoleń kompetencyjnych:
(Każdy cykl posiada w sobie dokładniejsze informacje – kliknij na niego, aby dowiedzieć się więcej)
- Nowa ustawa o wyrobach medycznych (harmonogram w przygotowaniu)
- Auditor wewnętrzny systemu zarządzania jakością wg EN ISO 13485 Normy dotyczące systemów zarządzania >>
- Ocena kliniczna według Rozporządzenia ParlamentuEuropejskiego i Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r.w sprawie wyrobów medycznychne >>
- Analiza ryzyka i zarządzanie ryzykiem – wyroby medyczne na bazie normy EN ISO 14971 >>
- Wymagania nowego rozporządzenia 2017/745 dla wyrobów Medycznych >>
- Inżynieria użyteczności dla wyrobów medycznych na bazienormy IEC 62366- 1:2015 >>
Istnieje możliwość skorzystania z pojedyńczego szkolenia!
Regulamin przystąpienia do Akademii Kompetencji TUV NORD/MDR MANAGER
